近日，為更好服務地方產業發展，提升產業服務工作能力，江蘇省藥監局審評核查江陰工作站、江陰市生命健康產業創新服務中心（以下簡稱“工作站”）面向江陰高新區招商局、江陰高新技術創業園、江陰高新區科技局招商中心工作人員及部分醫療器械企業，舉辦了首場醫療器械注冊申報培訓。

本次培訓邀請了省藥監局審評核查無錫分中心專家講授醫療器械和創新醫療器械注冊申報的理論知識，包括國家政策導向、醫療器械的分類界定、注冊檢驗及臨床評價的常見問題，以及創新醫療器械的申請與認定、產品入庫和服務、注冊申報“綠色通道”等內容。全面解讀了醫療器械尤其創新醫療器械注冊申報的基礎流程和重點難點，及時幫助園區招商人員了解最新政策，提升轄區生物醫藥企業產品注冊申報水平。參加本次培訓的還有江陰市市場監督管理局各分局分管副局長和條線干部。

會后，工作站還邀請專家赴現場為轄區內初創企業開展注冊申報指導。

下一步，工作站將繼續聚焦企業、產業發展需求，不斷拓展和深化服務的內容、形式和范圍，提升服務質效，致力打造服務江陰醫藥產業高質量發展的“先行示范”高地。